关于全市药品监管工作的调研报告

药品安全是最基本的公共安全之一。我市一直高度重视药品监管工作,认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神,严格遵循“四个最严”要求,坚持以人民为中心的发展思想,服务改革发展稳定大局,以高度的政治责任感和良好精神状态,围绕药品安全,做好强监管、防风险、促发展等各项工作,药品监管有力有效,服务能力创新提升,药品安全保障水平持续提升,人民群众对药品质量和安全更加满意。

一、我市药品监督管理现状

(一)我市药品监督管理基本情况

近年来,我市药品安全监管形势总体趋好,没有发生重大药品安全事故。全市现有药品生产企业6家、医院制剂中心1家、药包材生产企业1家、医疗器械生产企业21家、化妆品生产企业1家、药品批发企业2家,含麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业1家;药品零食连锁总部8家,连锁门店402家,单体药店151家;医疗器械产品经营企业600余家;化妆品经营企业5000多家;药械网络销售200余家。

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7.着力压实企业主体责任。一是强化责任意识。认真贯彻企业认真落实质量安全主体责任管理规定,通过普法培训、公开承诺、警示约谈等方式,督促引导企业牢固树立质量就是生命的理念,严格落实企业负责人、生产负责人、质量管理负责人等关键岗位人员工作责任。二是严惩重处违法行为。强化检稽融合、行刑衔接,增强执法合力,严查违法违规行为,及时移送相关线索,落实违法行为处罚到人,依法实施行业禁入。三是加大诚信监督力度。定期在网站或媒体公布药品生产经营使用单位检查结果,依法公开案件处罚信息,加大违法违规行为曝光力度,形成强大震慑,倒逼企业加强自律、自主提高质量管理水平、严格落实主体责任。

8.着力强化药品监管社会共治共享体系建设。发挥考核激励作用,强化属地责任落实。加强与行业协会沟通联系,发挥协会的政企桥梁纽带作用,推动行业自律。加强国家和省级药品法治宣传教育基地培育和建设,加大法治宣传和科普宣教力度,持续强化省级安全用药科普宣传站辐射带动作用,深入开展药品科技活动周、化妆品安全科普宣传周等活动,开展药品监管法治交流园地活动。创新药品普法载体,打造法治文化公园、法治文化长廊、法治文化墙、法治文化角等。持续畅通投诉举报渠道,及时回应群众关切的问题。充分调动新闻媒体、行业协会、社会公众等社会力量,形成多方主动参与、多层次协同、多要素发力的综合治理模式,推动药品安全共治共享。

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